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朗迪制药被罚超13亿元多批次“碳酸钙D3”含量不合格


来源:欧宝全站app    发布时间:2023-11-30 06:09:19

  红星资本局10月20日音讯,据北京市商场监督管理局官网信息,北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)因违背药品管理法,被北京市市监局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法来得到的618万余元及碳酸钙5.4万余盒。

  处分事由显现,2023年国家药品抽检发现,经甘肃省药品查验研究院查验,朗迪制药于2021年2月至2022年11月期间自行出产及托付振东制药(300158.SZ)出产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合相关规则。

  上述32批次不合格药品合计出产93万余盒,至抽检时入库制品已悉数售出。到2023年7月20日,朗迪制药累计召回不合格药品5.4万余盒。经核算,当事人实践出售金额618万余元,即为违法所得。

  红星资本局此前报导,本年7月17日,国家药监局官网发布关于49批次药品不符合规则的布告,标明为朗迪制药等16家公司制造的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合相关规则。

  7月19日,朗迪制药于官网发布致歉声明称,所涉产品不符合规则是因为维生素D3含量略低于规范,并表明公司在收到监管部门告诉后,已对相关这类的产品出产线罢工停产,召回不符合相关规则的批次产品。